L’attività del Laboratorio di Chemioterapia è rivolta allo studio della farmacocinetica e farmacodinamica di antibatterici in vivo (uomo e animale) e in vitro. Si eseguono dosaggi delle principali classi di farmaci antibatterici in campioni di diversa natura dopo adeguati processi preparatori. I campioni possono provenire da studi clinici su soggetti sani o con diverse patologie (infettive, infiammatorie, ecc.) così come da animali sperimentali. Studi sui sistemi di rilascio locale di antibatterici (es. cementi ossei biocompatibili) in vitro e in vivo sono un recente esempio di possibili campi di applicazione. La raccolta e l’elaborazione dei dati, la preparazione di dossier sugli antibiotici studiati, ed Expert Opinion completano le attività del Laboratorio di Chemioterapia. DOSAGGIO DI ANTIBATTERICI Tutti i dosaggi vengono eseguiti nel nostro laboratorio certificato con procedure standardizzate e validate secondo linee guida e standard internazionali (CLSI, Farmacopee) da personale altamente qualificato. Campioni: sangue, urine, tessuti (t. intestinale, t. pancreatico, t. osseo, ecc.), fluidi biologici e preparati vari. Preparazioni diverse per la determinazione del titolo di antibiotico. Metodi: metodiche validate CLSI per i dosaggi microbiologici; metodiche in immunofluorescenza in luce polarizzata(FPIA) Dotazione: tutta la strumentazione di base per eseguire le ricerche ( cappe biologiche e chimiche, centrifughe, termostati, ultracongelatori, frigoriferi, bilance, ecc.) Raccolta ed elaborazione dati ed analisi statistica con software specifici (Excel, Graph Pad, ecc.) STUDI DI FARMACOCINETICA Analisi di cinetica di antibiotici a supporto di studi clinici e sperimentali (animale). Campioni: sangue, urine, tessuti. Sistema di accettazione campioni. Dosaggi: concentrazione dei farmaci in sangue, urine, e nei diversi compartimenti Metodi: protocolli analitici validati Dotazione: strumentazione del laboratorio rispondente a tutti i requisiti di Qualità Raccolta dati grezzi ed elaborazione. Determinazione dei parametri farmacocinetici. Correlazione farmacocinetica-farmacodinamica. Analisi statistica con software specifici (Excel, Graph Pad, ecc.) Tutti i risultati e i dossiers finali vengono elaborati secondo gli standard internazionali VERIFICA DELLA QUALITA’ Il Laboratorio di Chemioterapia offre assistenza nella preparazione, mantenimento e revisione dei sistemi di Qualità secondo normativa UNI EN ISO 9001:2008. Questo include: - consulenza nella preparazione di procedure - ispezione delle attrezzature con preparazione alle ispezioni per la certificazione di Qualità - audit interni